ChiCTR2500110759
正在进行
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2025-10-20
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儿童脓毒症
乌司他丁改善儿童脓毒症相关脏器损害的研究: 一项前瞻性多中心随机对照临床试验
乌司他丁改善儿童脓毒症相关脏器损害的研究: 一项前瞻性多中心随机对照临床试验
1. 阐明乌司他丁治疗与器官衰竭之间的关系； 2. 阐明乌司他丁治疗与内皮损伤标志物 TM 水平之间关系； 3. 阐明乌司他丁治疗与细胞因子水平变化之间的关系； 4. 阐明乌司他丁治疗与脓毒症患儿 ICU 住院时长、28 天全因死亡率之间的关系。
随机平行对照
上市后药物
采用 PEMS3.1 统计软件产生随机数字.
单盲设计，对受试者实行盲法。
广东天普生化医药股份有限公司
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182
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2024-05-01
2026-04-30
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1. 28d<年龄≤18 岁 2.有明确或疑似感染证据； 3.符合脓毒症诊断标准：感染+pSOFA 和/或 Phoenix Sepsis Score (PSS)>=2 分；
请登录查看本研究入选患者不可符合下列任一项标准 1. 入组前2月接受过免疫调节治疗药物，如血必净、胸腺素； 2. 发病前两天内应用过大剂量非甾体类抗炎药；糖皮质激素(甲泼尼龙)日使用剂量>5mg/kg或大于500mg/日； 3. 放弃治疗患者或不同意全面积极的生命支持治疗； 4. 入组前使用过乌司他丁治疗； 5. 既往有乌司他丁或其任何成分过敏史； 6. 疾病终末期患儿。；
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