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【ChiCTR2600135874】神经发育障碍儿童的发育剖面分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600135874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍,全面发育迟缓,智力障碍,发育性语言障碍,运动障碍,染色体异常

试验通俗题目

神经发育障碍儿童的发育剖面分析

试验专业题目

神经发育障碍儿童的发育剖面分析

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临床试验信息
试验目的

1. 探究神经发育障碍疾病儿童的发育概况;2. 比较ASD、GDD、ID、DLD、MD及CA这六类儿童在运动、个人-社会、听力语言、手眼协调和视觉表现五个能区之间的发育剖面差异;3. 探究各个诊断组儿童的实际推理能区的推理可测率;4. 比较不同诊断组推理可测性的差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2013 年美国精神疾病诊断与统计手册第 5 版 (DSM-5)中分别对于ASD、GDD、ID、DLD的诊断标准;<br>2.运动障 碍组:以运动能区显著落后为主要表现,包括脑性瘫痪、发育性协调障碍等, 由康复科医师确诊;<br>3.染色体异常组:经染色体核型分析或染色体微阵列分析(CMA)确诊存在染色体数目或结构异常,并伴有发育落后表现;<br>4.年龄1-8岁;<br>5.临床诊断为上述六类疾病之一;<br>6.在本院康复科完成了 GDS-C的完整评估(至少包含运动、个人-社会、听力语言、手眼协调、视觉 表现五个能区的有效评分);<br>7.基本信息和评估资料数据完整。;

排除标准

1.合并严重视觉或听觉障碍,可能影响GDS-C评估结果者(矫正后仍无法完成评估); 2.急性疾病期或存在严重躯体疾病无法配合评估者; 3.已明确诊断为遗传代谢性疾病且该疾病本身可能显著干扰发育评估解释者(如未控制的苯丙酮尿症等); 4.同一儿童在本研究时间范围内有多于一次GDS-C评估记录者,仅纳入首次评估数据;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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