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【ChiCTR2600128469】基于多理论模型的老年骨质疏松性椎体骨折合并衰弱患者多组分运动方案的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折合并衰弱

试验通俗题目

基于多理论模型的老年骨质疏松性椎体骨折合并衰弱患者多组分运动方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于多理论模型的老年骨质疏松性椎体骨折合并衰弱患者多组分运动方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建适用于老年骨质疏松性椎体骨折合并衰弱患者的多组分运动干预方案,探究其应用效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

南京医科大学科技发展基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在70岁及以上;②诊断明确为胸腰椎单个椎体新发的骨质疏松性压缩骨折者;③无明显手术禁忌证,且接受 PKP 手术者;④Fried衰弱表型评分≥1分;⑤日常生活活动能力Barthel指数评分60分;⑤能够在有或没有个人/技术帮助情况下沟通和行走;⑥知情同意,能够积极参与本研究的评估与干预训练; ①年龄在70岁及以上;②诊断明确为胸腰椎单个椎体新发的骨质疏松性压缩骨折者;③无明显手术禁忌证,且接受 PKP 手术者;④Fried衰弱表型评分≥1分;⑤日常生活活动能力Barthel指数评分60分;⑤能够在有或没有个人/技术帮助情况下沟通和行走;⑥知情同意,能够积极参与本研究的评估与干预训练;;

排除标准

1. 伴有心脑血管疾病,如冠心病、颈动脉粥样硬化; 2. 伴有肝肾功能障碍,如肝损伤、肾衰竭; 3. 伴有多脏器损伤; 4. 合并神经损伤需要进行椎管减压者; 5. 不稳定爆裂型胸腰椎骨折; 6. 有骨科其他疾病或恶性肿瘤; 7. 有精神疾病或认知功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

/

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