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【ChiCTR2600131874】基于乳酸菌的膳食干预辅助缓解多囊卵巢综合征的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131874

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征(PCOS)

试验通俗题目

基于乳酸菌的膳食干预辅助缓解多囊卵巢综合征的临床研究

试验专业题目

基于乳酸菌的膳食干预辅助缓解多囊卵巢综合征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过肠道菌群相关大数据分析建立PCOS疾病预测模型,为早期疾病的诊断提供理论依据。 2.开发具有针对性改善肠道菌群及内环境,提高肠道分泌丁酸的益生菌及复配配方,建立乳酸菌干预PCOS的临床评价体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者采用计算机软件生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院研究基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意并签署该研究知情同意书; 2.临床上已确诊为PCOS,诊断参考ESHRE/ASRM(2003年)鹿特丹专家会议上所推荐之内容; 3.PCOS 患者需符合本实验的PCOS诊断标准,且未经药物治疗,未服用益生元、益生菌等肠道微生态产品。 1.同意并签署该研究知情同意书;2.临床上已确诊为PCOS,诊断参考ESHRE/ASRM(2003年)鹿特丹专家会议上所推荐之内容;3.PCOS 患者需符合本实验的PCOS诊断标准,且未经药物治疗,未服用益生元、益生菌等肠道微生态产品。;

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女; 2.30天内曾服用抗生素; 3.30天内曾服用益生菌产品; 4.30天内曾服用中药; 5.近3个月接受过胃肠道手术及禁饮食治疗; 6.患有其他严重疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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/

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