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首页 临床进展 不同剂量瑞马唑仑对妇科全子宫切除手术术后恢复的影响

【ChiCTR2600119258】不同剂量瑞马唑仑对妇科全子宫切除手术术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑对妇科全子宫切除手术术后恢复的影响

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑对妇科全子宫切除手术术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量瑞马唑仑对妇科全子宫切除手术术后恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与试验实施的研究人员，使用随机数表方法产生随机序列

盲法

盲法协议涉及三层分离：1）非盲麻醉药师在相同的注射器中准备研究药物，并贴上唯一标识符；2）盲态麻醉提供者（麻醉师A）执行标准化的围手术期管理，无法访问分配数据；3）结果评估者（麻醉师B）和参与者在整个数据收集过程中保持盲态。该方法遵循随机对照试验的联盟指南，确保防止选择偏倚和确定性偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经超声/MRI影像确诊符合国际妇产科联盟（FIGO）分类标准需手术治疗的妇科疾病； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级； 3.年龄30～60岁；；

排除标准

1.BMI≥30 kg/m²； 2.活动性全身炎症（CRP>10 mg/L）或微生物学确诊的急性盆腔炎； 3.肝硬化（Child-Pugh B/C级）或慢性肾病（eGFR<60 mL/min/1.73m²） 4.麻醉辅助药或苯二氮䓬类药物过敏史； 5.长期服用精神类药物治疗（≥3个月）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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