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首页 临床进展 中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究

【ChiCTR2500112507】中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

使用肠外营养脂肪乳制剂的所有患者

试验通俗题目

中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究

试验专业题目

中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是分析静脉脂肪乳类型、输注方式在中国住院接受肠外营养治疗患者中的临床效果，主要评估指标包括：营养状况（BMI、ALB）、肝功能损伤（ALT 、AST）、炎症水平（IL-6、CRP、PCT）以及并发症发生率（感染、高脂血症、高胆红素血症），并分析其关联性。旨在为肠外营养制剂的规范化使用提供理论合实践依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者住院期间曾使用任一种中国上市的肠外营养脂肪乳制剂，包含长链脂肪乳、中长链脂肪乳、橄榄油脂肪乳、结构脂肪乳、多种油脂肪乳、鱼油脂肪乳中的任一种，包括含脂肪乳的三腔袋。 2.可获得患者的详细住院记录，包括入院诊断、出院诊断、入院及出院时的身高体重、住院期间处方信息、实验室检查结果等。；

排除标准

1.未使用脂肪乳患者；；

研究者信息
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试验机构

苏州市立医院

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