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【ChiCTR2500112507】中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

使用肠外营养脂肪乳制剂的所有患者

试验通俗题目

中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究

试验专业题目

中国住院患者肠外营养脂肪乳剂类型、输注方式与临床疗效及安全性的关联性研究——一项基于医院信息系统电子医疗数据的多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是分析静脉脂肪乳类型、输注方式在中国住院接受肠外营养治疗患者中的临床效果,主要评估指标包括:营养状况(BMI、ALB)、肝功能损伤(ALT 、AST)、炎症水平(IL-6、CRP、PCT)以及并发症发生率(感染、高脂血症、高胆红素血症),并分析其关联性。旨在为肠外营养制剂的规范化使用提供理论合实践依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者住院期间曾使用任一种中国上市的肠外营养脂肪乳制剂,包含长链脂肪乳、中长链脂肪乳、橄榄油脂肪乳、结构脂肪乳、多种油脂肪乳、鱼油脂肪乳中的任一种,包括含脂肪乳的三腔袋。 2.可获得患者的详细住院记录,包括入院诊断、出院诊断、入院及出院时的身高体重、住院期间处方信息、实验室检查结果等。;

排除标准

1.未使用脂肪乳患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

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