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【ChiCTR2500110950】多西环素用于8岁以下儿童肺炎支原体肺炎治疗的用药评估及精准用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

多西环素用于8岁以下儿童肺炎支原体肺炎治疗的用药评估及精准用药研究

试验专业题目

多西环素用于8岁以下儿童肺炎支原体肺炎治疗的用药评估及精准用药研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估8岁以下儿童使用多西环素治疗对耐药肺炎支原体肺炎(macrolide–resistant mycoplasma pneumoniae pneumonia，MRMPP)的疗效和安全性，优化多西环素治疗8岁以下儿童MRMPP给药剂量方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省药学会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据MP抗原和抗体检测及NGS检测结果确诊MPP，并存在大环内酯类耐药基因；（2）年龄＜8岁；（3） 均签署了超说明书用药知情同意书。；

排除标准

（1）多西环素用药前后指标检查或记录不全；（2）多西环素用药疗程≤2d ；（3）不同意接受安全随访的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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