洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 克拉霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

【CTR20212309】克拉霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212309

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

克拉霉素颗粒

药物类型

化学药

规范名称

克拉霉素颗粒

首次公示信息日的期

2021-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

试验通俗题目

克拉霉素颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验专业题目

克拉霉素颗粒在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

336400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较空腹及餐后给药条件下，江西鸿烁制药有限责任公司提供的克拉霉素颗粒（规格：50mg）与大正制药株式会社生产的的克拉霉素干糖浆（商品名：Clarith®，规格：50mg）在健康成年人的生物等效性。 次要目的：评价空腹及餐后给药条件下，江西鸿烁制药有限责任公司提供的克拉霉素颗粒（规格：50mg）的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者），或已知对大环内酯类抗生素或其辅料过敏者（问诊）；

2.首次给药前两周内发生急性疾病者（问诊）；

3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

515065

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多克拉霉素颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
克拉霉素颗粒的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

汕头大学医学院第一附属医院的其他临床试验

更多

江西鸿烁制药有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

克拉霉素颗粒相关临床试验

更多

克拉霉素相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看