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【ChiCTR2500110949】基于肌骨有限元模型的功能性腰椎不稳多模态智能诊断平台构建与精准化运动处方临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎不稳

试验通俗题目

基于肌骨有限元模型的功能性腰椎不稳多模态智能诊断平台构建与精准化运动处方临床研究

试验专业题目

基于肌骨有限元模型的功能性腰椎不稳多模态智能诊断平台构建与精准化运动处方临床研究

申办单位信息
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215000

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临床试验信息
试验目的

探索基于功能、影像、力学多维度可量化评估的功能性腰椎不稳诊断分型体系,运用肌骨有限元模型进行生物力学分析,针对不同分型通过运动处方技术精准调节特定生物力学变量恢复腰椎稳定性,并进行临床随机对照试验进行验证,为功能性腰椎不稳的早期诊断和干预提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未提及

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:招募于苏州市立医院行动态X线、腰椎MRI的150名功能性腰椎不稳的受试者 第三部分:从第一部分招募的受试者中,筛选符合第一部分研究结果诊断分型的60名受试者;

排除标准

第一部分:有结构性腰椎不稳、肿瘤、感染、代谢性疾病、骨折、妊娠、手术史、神经系统、精神病史、存在运动禁忌(严重心血管疾病、呼吸系统疾病等); 第三部分排除有肿瘤、感染、代谢性疾病、骨折、妊娠、手术史、神经系统、精神病史、存在运动禁忌(严重心血管疾病、呼吸系统疾病等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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