ChiCTR2400083522
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阿芬太尼
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阿芬太尼
2024-04-26
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无痛内镜
阿芬太尼用于无痛内镜检查的有效性及安全性研究
阿芬太尼用于无痛内镜检查的有效性及安全性研究
215000
评价阿芬太尼用于无痛胃镜和肠镜检查的临床效果
随机平行对照
上市后药物
经筛选后纳入符合研究的受试者,使用计算机生成的随机序列，按1:1:1的比例随机分配到A、B、C组。
麻醉医师、内窥镜医师、患者和数据收集员对随机分组不知情
中关村精准医学基金会
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89
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2024-05-01
2024-12-31
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1）接受择期无痛胃镜和肠镜检查的患者； 2）年龄18—60岁，性别不限； 3）身体质量指数（BMI）：18.5—28 kg/m2； 4）美国麻醉医师协会分级（ASA）：I—II级； 5）操作时间在45 min以内； 6）受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书；
请登录查看1）受试者明确拒绝参与本研究； 2）对阿片类药物、苯二氮卓类药物、环泊酚、氟马西尼或纳洛酮药物辅料过敏者； 3）使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药； 4）怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者； 5）心电图提示：心率<50次/min或>100 次/分，或有严重心律失常； 6）2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史； 7）有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者，有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）、精神疾病者； 8）术前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者<90/60 mmHg； 9）有胃肠改道既往史者； 10）既往有异常手术麻醉恢复史者； 11）预测可能发生或曾发生困难气道者，如改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级； 12）妊娠或哺乳期女性以及3个月内有生育计划的患者（包括男性） 13）其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者。；
请登录查看南京医科大学附属苏州医院
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