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【ChiCTR2600132050】SAMD9/STAT1轴调控胰腺癌干细胞促瘤机制的昼夜节律依赖性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

SAMD9/STAT1轴调控胰腺癌干细胞促瘤机制的昼夜节律依赖性研究

试验专业题目

SAMD9/STAT1轴调控胰腺癌干细胞促瘤机制的昼夜节律依赖性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 解析分子调控轴的功能特性:阐明SAMD9/STAT1信号轴在胰腺癌干细胞自我更新与分化中的核心作用,揭示该通路介导肿瘤干细胞干性维持的分子开关机制,填补昼夜节律基因调控肿瘤干细胞领域的研究空白; 2.揭示昼夜节律的调控本质:探究生物钟基因振荡对SAMD9/STAT1轴活性的时序性调控规律,解析肿瘤干细胞促瘤效应的昼夜波动特征,建立生物节律与肿瘤演进的关键调控网络; 3.阐明干细胞的驱动机制:明确胰腺癌干细胞通过SAMD9/STAT1通路介导的免疫逃逸、代谢重构等促瘤表型,揭示其作为肿瘤复发转移核心驱动力的作用机制; 4.探索精准干预策略:基于昼夜节律依赖性调控特征,筛选靶向该轴的关键干预时间窗,为开发"chronotherapy"(时序疗法)提供理论依据; 5.理论创新:① 首次建立"昼夜节律-基因轴-肿瘤干细胞"三位一体的调控模型,突破传统单基因研究的局限性;② 揭示生物钟对肿瘤干细胞表观遗传重塑的新范式,为肿瘤异质性研究提供全新视角;③ 完善STAT通路在胰腺癌微环境中的调控网络,补充肿瘤干细胞生态位理论。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2029-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于2026年9月至2029年06月期间,在重庆医科大学附属第一医院肝胆外科接受胰腺切除术的年龄>=20岁成人; 2. PDAC病例需经术后病理学确诊,且具有完整的临床病理资料(含TNM分期、分化程度、神经浸润、脉管癌栓、切缘状态、CA19-9水平及术后随访生存数据); 3. 手术切除标本需包含足量肿瘤实质(>=0.5cm^3)及配对癌旁组织(距肿瘤边缘>=2cm,病理证实无肿瘤浸润),新鲜组织离体后30分钟内完成取材处理; 4. 具有术前增强CT/MRI影像资料; 5. 签署知情同意书,同意将手术废弃组织及临床信息用于科学研究。 1. 于2026年9月至2029年06月期间,在重庆医科大学附属第一医院肝胆外科接受胰腺切除术的年龄>=20岁成人; 2. PDAC病例需经术后病理学确诊,且具有完整的临床病理资料(含TNM分期、分化程度、神经浸润、脉管癌栓、切缘状态、CA19-9水平及术后随访生存数据); 3. 手术切除标本需包含足量肿瘤实质(>=0.5cm^3)及配对癌旁组织(距肿瘤边缘>=2cm,病理证实无肿瘤浸润),新鲜组织离体后30分钟内完成取材处理; 4. 具有术前增强CT/MRI影像资料; 5. 签署知情同意书,同意将手术废弃组织及临床信息用于科学研究。;

排除标准

1.术前接受过新辅助放化疗、靶向治疗或免疫治疗的胰腺癌患者; 2.合并其他活动性恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病、急慢性活动性感染(如HIV、HBV活动期); 3.当前妊娠期或哺乳期女性; 4.术中取材的肿瘤组织坏死面积>50%,或经RNA质检(RIN值<7)或蛋白提取质量不达标者;;

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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