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【ChiCTR2600128514】基于硬化骨分型的脊柱结核病灶内抗结核药物浓度预测模型的构建与初步验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600128514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱结核

试验通俗题目

基于硬化骨分型的脊柱结核病灶内抗结核药物浓度预测模型的构建与初步验证

试验专业题目

基于硬化骨分型的脊柱结核病灶内抗结核药物浓度预测模型的构建与初步验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立基于硬化骨分型的脊柱结核病灶内抗结核药物浓度的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心慢病管理研究课题

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 门诊诊断为脊柱结核,拟行手术治疗的患者; 2. 此次入院为初次接受抗结核化疗; 3. 年龄18-60岁; 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级:I-III级; 5. 体重指数(BMI, Kg/m^2)在18至30之间; 6. 自愿加入本次研究并签署知情同意书者。 1. 门诊诊断为脊柱结核,拟行手术治疗的患者;2. 此次入院为初次接受抗结核化疗;3. 年龄18-60岁;4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级:I-III级;5. 体重指数(BMI, Kg/m^2)在18至30之间;6. 自愿加入本次研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1. 耐药型结核; 2. 有脊柱手术史或合并其他脊柱疾病的患者; 3. 合并严重的心、肝、脑、肺、肾等重要脏器功能受损的患者; 4. 孕期或哺乳期妇女,或严重精神疾病患者; 5. 糖尿病血糖控制未达标(空腹血糖>11.1 mmol/L,糖化血红蛋白>8.0%)或伴有糖尿病并发症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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