【ChiCTR2600128549】单纯肥胖或代谢综合征对腹部大手术患者预后的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128549

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

术后并发症

试验通俗题目

单纯肥胖或代谢综合征对腹部大手术患者预后的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

单纯肥胖或代谢综合征对腹部大手术患者预后的影响：一项前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：通过比较单纯肥胖患者与代谢综合征患者术后的预后情况，明确代谢综合征这一肥胖表型对术后不良结局的影响。次要目的：为临床精准评估手术患者风险、制定个体化围术期管理策略以及深入探索 “肥胖悖论” 的潜在原因提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

208

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄在18-80岁之间； 2、拟在全身麻醉下行择期腹部大手术患者（腹部大手术定义：涉及腹腔内脏器切除或吻合，且手术时间≥2小时的腹腔内手术）； 3、符合单纯肥胖或代谢综合征诊断标准； 4、ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； 5、自愿参加本研究并签署知情同意书； 6、BMI≥28。 1、年龄在18-80岁之间；2、拟在全身麻醉下行择期腹部大手术患者（腹部大手术定义：涉及腹腔内脏器切除或吻合，且手术时间≥2小时的腹腔内手术）；3、符合单纯肥胖或代谢综合征诊断标准；4、ASA分级Ⅱ-Ⅲ级；5、自愿参加本研究并签署知情同意书；6、BMI≥28。；

排除标准

1、存在以下任一严重健康问题： (1)术前发生的严重急性疾病（如严重感染、急性心肌梗死、急性脑卒中）； (2)既往确诊的重要脏器功能衰竭病史（例如：慢性心力衰竭 NYHA Ⅳ 级、肝硬化 Child-Pugh C 级、慢性肾衰 CKD 4-5 期（eGFR <30 mL/min/1.73m²）或需透析、COPD GOLD 3-4 级或需家庭氧疗、脑梗死 / 脑出血后遗症（改良 Rankin 量表≥4 分））； 2、存在严重的精神疾病，如精神分裂症、重度抑郁症等，无法配合研究数据收集； 3、妊娠或哺乳期女性； 4、合并甲状腺功能减退、库欣综合征、药物性肥胖等继发性肥胖病因； 5、术前已发生远处转移的患者； 6、预计生存时间少于1年； 7、正在参与其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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