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【ChiCTR2600127864】新生儿出生后早期奶量增加对病理性黄疸的影响:一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿病理性黄疸

试验通俗题目

新生儿出生后早期奶量增加对病理性黄疸的影响:一项多中心随机对照研究

试验专业题目

新生儿出生后早期奶量增加对病理性黄疸的影响:一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在新生儿中,比较标准喂养与标准喂养基础上微量增加喂养量对新生儿黄疸发生及消退的影响,评估该干预策略的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS 29.0统计软件生成随机数字序列进行随机化,本研究采用多中心分层区组随机化设计,以各研究中心为分层因素,设定固定区组长度,按照1:1比例分配。

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

417

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2030-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胎龄35周以上; 2. 出生后不需要入住新生儿病房; 3. 出生后喂第一次奶前家属同意入组。 1. 胎龄35周以上; 2. 出生后不需要入住新生儿病房; 3. 出生后喂第一次奶前家属同意入组。;

排除标准

1. 畸形; 2. ABO溶血,Rh溶血。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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