【ChiCTR2600128908】机器人辅助腹腔镜下肾部分一期联合同侧肾上腺肿瘤切除术的安全性以及有效性的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128908

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肾肿瘤以及肾上腺腺瘤

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜下肾部分一期联合同侧肾上腺肿瘤切除术的安全性以及有效性的回顾性研究

试验专业题目

机器人辅助腹腔镜下肾部分一期联合同侧肾上腺肿瘤切除术的安全性以及有效性的回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：评价机器人肾部分切除术一期联合肾上腺肿瘤切除术治疗肾脏肿瘤合并同侧肾上腺肿瘤患者的围手术期安全性与有效性。 2.次要目的：分析该联合术式的肿瘤学预后（局部复发率、远处转移率、总体生存率、无病生存率）；评估术后肾功能保留效果及肾上腺功能变化；探索影响手术疗效与并发症的危险因素；为临床决策提供机器人同期联合手术的适应证与禁忌证参考。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–85 岁，性别不限；经影像学（CT/MRI）确诊为单侧肾肿瘤 + 同侧肾上腺肿瘤； 2.临床分期适合行肾部分切除术（cT1–T2 期肾肿瘤）；肾上腺肿瘤符合手术指征（腺瘤、嗜铬细胞瘤）； 3.接受机器人辅助腹腔镜肾部分切除 + 同侧肾上腺肿瘤一期联合切除； 4.临床、手术、病理及随访资料完整。 1.年龄 18–85 岁，性别不限；经影像学（CT/MRI）确诊为单侧肾肿瘤 + 同侧肾上腺肿瘤；2.临床分期适合行肾部分切除术（cT1–T2 期肾肿瘤）；肾上腺肿瘤符合手术指征（腺瘤、嗜铬细胞瘤）；3.接受机器人辅助腹腔镜肾部分切除 + 同侧肾上腺肿瘤一期联合切除；4.临床、手术、病理及随访资料完整。；

排除标准

1.需行根治性肾切除而非肾部分切除者； 2.分期 / 分级过高（肾肿瘤≥cT3 期、肾上腺恶性肿瘤广泛浸润）无法同期安全切除者； 3.肾上腺怀疑为恶性肿瘤； 4.严重心、肺、肝、肾功能障碍无法耐受麻醉及手术者； 5.凝血功能障碍、活动性出血、未控制感染等高危因素； 6.病例资料严重缺失、失访或无法进行疗效评估者； 7.既往同侧肾脏 / 肾上腺手术史，干扰本次评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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