ChiCTR2600127831
尚未开始
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2026-07-08
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新生儿坏死性小肠结肠炎
自体脐带血回输对早产儿坏死性小肠结肠炎影响：一项多中心随机对照研究
自体脐带血回输对早产儿坏死性小肠结肠炎影响：一项多中心随机对照研究
本研究旨在通过系统评价自体脐带血回输在早产儿中的临床应用价值，探讨其是否能够降低坏死性小肠结肠炎（NEC）发生率
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用SPSS 29.0统计软件生成随机数字序列进行随机化，由本研究中未参与临床干预及结局评估的独立统计人员负责随机序列的生成与保存。随机序列安全存储于一个全天候可访问的专用密码保护网站，随机化过程由该网站集中统一管理，确保研究实施人员在受试者入组前无法获知分组信息，实现严格的分配隐藏。 本研究采用多中心分层区组随机化设计，以各研究中心为分层因素，设定固定区组长度，按照1:1比例分配
单盲，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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216
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2026-08-01
2030-05-01
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1.胎龄＜32周，或出生体重＜1500 g； 2.出生时成功采集并保存足量自体脐带血； 3.预计住院时间>=14天； 4.监护人签署知情同意书。 1.胎龄＜32周，或出生体重＜1500 g； 2.出生时成功采集并保存足量自体脐带血； 3.预计住院时间>=14天； 4.监护人签署知情同意书。；
请登录查看1.母体存在严重感染（如临床诊断的绒毛膜羊膜炎、败血症或活动性感染等）或血源性传染病（如HBV、HCV、HIV活动期或其他经研究者评估不适合采集及回输脐带血的情况）； 2.先天性消化道畸形； 3.严重染色体异常或致死性畸形； 4.出生时存在重度窒息需长时间复苏； 5.未能成功保存可用脐带血标本； 6.研究期间主动退出或失访； 7.家属拒绝参加研究；；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院
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