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首页 临床进展 乳腺癌新辅助治疗前后 ER、PR、HER2、Ki-67 及 AR 动态变化及其临床病理意义：单中心真实世界研究

【ChiCTR2600125676】乳腺癌新辅助治疗前后 ER、PR、HER2、Ki-67 及 AR 动态变化及其临床病理意义：单中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受新辅助治疗的乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌新辅助治疗前后 ER、PR、HER2、Ki-67 及 AR 动态变化及其临床病理意义：单中心真实世界研究

试验专业题目

乳腺癌新辅助治疗前后 ER、PR、HER2、Ki-67 及 AR 动态变化及其临床病理意义：单中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于单中心真实世界队列，系统评估乳腺癌患者在新辅助治疗前后雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）、Ki-67及雄激素受体（AR）的动态变化特征，分析其转换率及变化方向，并进一步探讨上述生物标志物变化与病理完全缓解（pCR）、Miller-Payne（MP）评分及术后腋窝淋巴结病理状态（ypN）之间的关系。同时，在未达到pCR的残余病灶患者中，进一步分析Ki-67动态变化与病理反应程度的相关性，并评价AR表达及其动态变化对新辅助治疗疗效的预测价值，从而为乳腺癌新辅助治疗后残余病灶的再评估及后续个体化治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

683

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊的原发性乳腺癌； 2.接受标准 NAT 方案并完成后续手术治疗； 3.具备治疗前空芯针穿刺及术后手术标本病理资料； 4.可评估 pCR、MP 评分及 ypN 状态。 1.经组织病理学确诊的原发性乳腺癌；2.接受标准 NAT 方案并完成后续手术治疗；3.具备治疗前空芯针穿刺及术后手术标本病理资料；4.可评估 pCR、MP 评分及 ypN 状态。；

排除标准

1.初诊即伴远处转移者； 2.未按计划完成 NAT 后手术者； 3.关键结局指标缺失者； 4.缺乏治疗前后配对病理资料而无法进行动态分析者； 5.重复病例或核对后关键信息仍不完整者；；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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