洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 静脉瑞马唑仑与静脉咪达唑仑用于儿童扁桃体腺样体切除术术前镇静：围术期呼吸道不良事件随机对照研究

【ChiCTR2600127924】静脉瑞马唑仑与静脉咪达唑仑用于儿童扁桃体腺样体切除术术前镇静：围术期呼吸道不良事件随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600127924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大或腺样体肥大

试验通俗题目

静脉瑞马唑仑与静脉咪达唑仑用于儿童扁桃体腺样体切除术术前镇静：围术期呼吸道不良事件随机对照研究

试验专业题目

静脉瑞马唑仑与静脉咪达唑仑用于儿童扁桃体腺样体切除术术前镇静：围术期呼吸道不良事件随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是比较静脉给予瑞马唑仑(IV-RMZ)与静脉给予咪达唑仑(IV-MDZ)作为儿童扁桃体腺样体切除术(T&A)术前镇静方案对围术期呼吸道不良事件(PRAEs)发生率的影响，并评估其对镇静效果、术后谵妄/躁动、PACU恢复效率及不良事件的综合影响。这一研究以PRAEs为核心结局，为T&A风险人群提供更可控的镇静策略选择，为围术期路径优化与呼吸安全管理提供循证依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机。分层因素为OSA风险（高、低；依据既往PSG结果或预设临床评估标准判定）与年龄段（1-2岁，3-5岁、6-12岁），共形成6个分层。各分层内采用可变区组随机，区组大小在4与6之间随机变化。随机序列由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立人员使用计算机分别为每个分层生成，并对入组研究人员保持不可见。每个区组内按1:1比例分配至两治疗组（区组4为2:2，区组6为3:3）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-12岁； 2.ASA I-II； 3.择期全麻下行扁桃体腺样体切除术； 4.监护人签署知情同意；8岁以上儿童签署儿童版知情同意； 1.年龄1-12岁；2.ASA I-II；3.择期全麻下行扁桃体腺样体切除术；4.监护人签署知情同意；8岁以上儿童签署儿童版知情同意；；

排除标准

1.对苯二氮䓬类或相关辅料过敏； 2.严重心肺功能不全； 3.近2周内急性呼吸道感染； 4.先天性肝肾功能异常； 5.神经肌肉疾病、脑性瘫痪、癫痫； 6.困难气道； 7.预计术后需入住ICU的患者； 8.参加其他干预性研究且可能影响本研究结局者； 9.研究者判断不适合入组的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验

更多

重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看