ChiCTR2600124280
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腹腔镜
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2026-05-09
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儿童腹股沟疝气
平衡麻醉策略下儿童日间腹腔镜疝囊高位结扎术中阿芬太尼最小有效剂量（ED90）的探索
平衡麻醉策略下儿童日间腹腔镜疝囊高位结扎术中阿芬太尼最小有效剂量（ED90）的探索
400014
1.主要目的： 在标准化平衡麻醉背景下，采用BCD序贯剂量探索设计，明确1-6岁儿童日间腹腔镜疝囊高位结扎术中阿芬太尼单次静脉给药达到复合有效麻醉反应的ED90及其95%置信区间，并同步完成阶段1的有效性判定与安全性监测。 2.次要目的： 在推荐剂量（RD）下验证复合有效反应率是否达到预设标准（≥90%），并描述不同年龄层结果。 评价快速康复相关指标：自主呼吸恢复时间、拔管时间、PACU停留时间、离院达标时间、术后疼痛（FLACC）及72h内再就诊/再入院等。
单臂
其它
无
无
自筹经费
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2026-05-09
2028-04-30
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1.年龄1-6岁，男女不限 2.BMI-for-age 位于10-85百分位 3.体重10-30 kg 4.择期行腹腔镜疝囊高位结扎术 5.ASA I-II级 1.年龄1-6岁，男女不限2.BMI-for-age 位于10-85百分位3.体重10-30 kg4.择期行腹腔镜疝囊高位结扎术5.ASA I-II级；
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