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【ChiCTR2600121467】儿科心脏手术患者中心静脉导管尖端胸片评估的变异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

儿科心脏手术患者中心静脉导管尖端胸片评估的变异性研究

试验专业题目

儿科心脏手术患者中心静脉导管尖端胸片评估的变异性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以术中 TEE 确认的导管尖端真实解剖位置为参照，系统评估儿科心脏手术患者术后胸部X线平片中导管尖端相对于气管隆突这一常用影像学标志的位置分布特征，并进一步分析在未调整导管的情况下，同一患儿连续术后胸片对尖端位置评估的个体内变异性。通过本研究，有助于更客观地认识胸片评估 CVC 尖端位置的可靠性，为临床术后管理和影像学复查决策提供依据，避免因影像学评估不一致而导致不必要的导管调整或过度干预。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 <18 岁； 2.接受心脏手术并行右颈内静脉置管； 3.术中经 TEE 确认导管尖端位置； 4.术后至少完成一次胸部 X 线检查，且至少有一次胸片检查时CVC未拔除。；

排除标准

1.无完整术中 TEE 记录； 2.胸片影像质量不佳，无法准确识别隆突或导管尖端； 3.术后导管被调整或拔除后再行胸片检查； 4.关键数据缺失且无法补全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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