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【ChiCTR2600122441】儿童肥胖与大脑发育的磁共振成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肥胖

试验通俗题目

儿童肥胖与大脑发育的磁共振成像研究

试验专业题目

肥胖儿童的脑磁共振成像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过多模态脑 MRI 技术，探究肥胖儿童相较于正常体重儿童在脑结构（如灰质体积、白质微结构）、功能（如局部一致性、低频振幅）及类淋巴系统（如血管周围间隙形态、类淋巴指数）的特异性改变； 2.明确这些改变与肥胖相关指标及认知功能损伤的关联； 3.通过纵向随访研究，观察这些改变随时间的动态变化，及其与肥胖相关指标、认知功能损伤的关联。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肥胖组：6-18 岁，BMI≥同年龄、同性别儿童 BMI 的第 95 百分位（满足临床肥胖诊断标准），原发性肥胖，能配合完成 MRI 扫描和量表评估。 2.正常对照组：年龄、性别等与肥胖组相匹配，一般体格检查及量表评估正常，无精神及神经系统疾病，MRI 常规序列无明显器质性疾病。；

排除标准

1.肥胖组：患有神经系统疾病（如癫痫等）、精神疾病（如自闭症、ADHD等）、严重代谢疾病、因药物、肿瘤等引发的继发性肥胖，或存在 MRI 检查禁忌症（如金属植入物）。幽闭恐惧症、严重心理健康问题等，无法完成MR检查。 2.正常对照组：幽闭恐惧症、神经、精神或心理疾病，无法完成MR检查。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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