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【ChiCTR2600125397】多模态超声成像评估儿童股骨头微循环血流灌注及软骨弹性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125397

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

发育性髋关节发育不良、化脓性髋关节炎、股骨头缺血坏死、一过性滑膜炎、股骨骨折、股骨骨肿瘤

试验通俗题目

多模态超声成像评估儿童股骨头微循环血流灌注及软骨弹性研究

试验专业题目

多模态超声成像评估儿童股骨头微循环血流灌注及软骨弹性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在运用常规超声、超微血流成像、超分辨超声造影、超声粘弹性成像多模态超声成像及人工智能探索和分析儿童股骨头微循环血流及关节软骨弹性特征,建立一种客观定量、实时动态的儿童髋关节术后股骨头微循环灌注评估体系，揭示术后股骨头血流动力学变化规律，探讨术后微循环变化与临床预后之间的关系，为临床早期发现AVN，早期干预及预后评估提供客观影像学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

实验组 1. 确诊为单侧发育性髋关节发育不良、化脓性髋关节炎、股骨头缺血性坏死、股骨骨折等拟接受髋关节手术患者； 2. 年龄0-18岁； 3. 患儿及家属同意进行超声造影，自愿参加本项目并签署知情同意书；对照组纳入标准（仅弹性成像研究）：本院健康体检儿童，无髋关节疾病病史及手术史。实验组1. 确诊为单侧发育性髋关节发育不良、化脓性髋关节炎、股骨头缺血性坏死、股骨骨折等拟接受髋关节手术患者；2. 年龄0-18岁；3. 患儿及家属同意进行超声造影，自愿参加本项目并签署知情同意书；对照组纳入标准（仅弹性成像研究）：本院健康体检儿童，无髋关节疾病病史及手术史。；

排除标准

1. 对六氟化硫（SF6）或 SonoVue®的其他成分过敏者； 2. 既往有皮疹或过敏史； 3. 有右向左分流先天性心脏病、重度肺高压、严重呼吸衰竭、心肌炎、心肌病、心包炎、心内膜炎、心律失常、重症肺炎、支气管哮喘、出血性疾病、肾衰竭、未控制的高血压等影响患儿心肺功能的疾病和需紧急手术治疗的疾病的患儿； 4. 没有获得父母或者法定监护人的同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话

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