【ChiCTR2600126962】基于多模态超声图像的人工智能技术评估TIRADS 3-5类甲状腺结节恶性风险：多中心临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600126962

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

基于多模态超声图像的人工智能技术评估TIRADS 3-5类甲状腺结节恶性风险：多中心临床研究

试验专业题目

基于多模式超声图像人工智能技术评估C-TIRADS 3-5甲状腺结节恶性风险：多中心临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

构建多模式超声图像（二维灰阶超声、瞬时应变弹性成像、超声造影）甲状腺结节恶性风险模型，评价人工智能方法对C-TIRADS 3-5类结节恶性风险评价的准确度，以及人工智能模型辅助下不同年资医师对甲状腺恶性风险的诊断差异。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

参与超声检查及图像评估的超声医师均对患者病情及临床资料不知情（对病情盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

700;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-05

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 回顾性研究：收集 2022 年 1 月至 2025 年 11 月患者资料，年满 18 岁；二维灰阶超声检查发现甲状腺结节并判断为 C-TIRADS3-5；有 1 月内超声造影检查、瞬时弹性成像检查、常规灰阶超声检查；有 3 月内超声引导细针抽吸或手术，获得病理学结果。 2. 前瞻性研究：收集 2025 年 12 月至 2026 年 6 月患者资料，年满 18 岁；二维灰阶超声检查发现甲状腺结节并判断为 C-TIRADS3-5；1 月内需行超声造影检查、瞬时弹性成像检查、常规灰阶超声检查；3 月内需行超声引导细针抽吸或手术，获得病理学结果。 1. 回顾性研究：收集 2022 年 1 月至 2025 年 11 月患者资料，年满 18 岁；二维灰阶超声检查发现甲状腺结节并判断为 C-TIRADS3-5；有 1 月内超声造影检查、瞬时弹性成像检查、常规灰阶超声检查；有 3 月内超声引导细针抽吸或手术，获得病理学结果。2. 前瞻性研究：收集 2025 年 12 月至 2026 年 6 月患者资料，年满 18 岁；二维灰阶超声检查发现甲状腺结节并判断为 C-TIRADS3-5；1 月内需行超声造影检查、瞬时弹性成像检查、常规灰阶超声检查；3 月内需行超声引导细针抽吸或手术，获得病理学结果。；

排除标准

1. 二维灰阶超声、弹性成像、超声造影图像不清晰； 2. 病理或细胞学检验没有明确结果； 3. 既往有甲状腺手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编