【ChiCTR2600136000】富血小板血浆联合FUE毛发种植修复瘢痕性秃发的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136000

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

瘢痕性秃发

试验通俗题目

富血小板血浆联合FUE毛发种植修复瘢痕性秃发的临床研究

试验专业题目

富血小板血浆联合FUE毛发种植修复瘢痕性秃发的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过探索性开展 FUE 毛发移植技术联合 PRP 治疗瘢痕性秃发的疗效，评估 PRP 联合FUE 在治疗瘢痕性秃发中的临床疗效、安全性及美学效果，为临床提供一种优化的治疗方案。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，<=60岁，性别不限。 2. 临床诊断为瘢痕性秃发，包括但不限于烧伤、外伤、手术切除后或激光治疗后遗留的稳定性瘢痕所致毛发缺失。 3. 瘢痕区域处于稳定期（伤后或术后>=6个月），瘢痕质地相对柔软，无活动性感染、严重炎症、未愈合创面或溃疡、明显的增生性瘢痕或贴骨性瘢痕。 4. 彩色多普勒超声评估显示瘢痕区域存在基础的皮下血液供应。 5. 供区（通常为枕后）有充足的毛囊来源，预计可提取足够数量的毛囊单位。 6. 患者本人对毛发种植手术有合理的期望值，并同意接受PRP联合FUE治疗方案。 7. 受试者或直系亲属充分知情，自愿参加本研究，并自愿签署知情同意书，承诺按时完成术后随访（至少6个月）。；

排除标准

1. 患有严重全身性疾病，包括但不限于：凝血功能障碍、严重贫血、未控制的糖尿病（空腹血糖>=10mmol/L或糖化血红蛋白>=8.5%）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、硬皮病）、恶性肿瘤或正在接受放化疗者。 2. 近3个月内曾使用抗凝药物（如华法林、阿司匹林、氯吡格雷等）或可能影响毛发生长的药物（如非那雄胺、米诺地尔除外，需停用3个月以上）。 3. 有血小板功能障碍或血小板减少症（血小板计数<100×10^9/L）。 4. 严重过敏体质，尤其对局部麻醉药物（利多卡因等）过敏者。 5. 妊娠期、哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕者。 6. 患有精神疾病、认知障碍或药物滥用史，无法配合手术及随访者。 7. 既往在相同瘢痕区域接受过毛发移植手术且效果不佳者（由研究者评估）。 8. 同时参与其他干预性临床研究，可能干扰本研究结果评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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