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【ChiCTR2600135667】癫痫门诊队列数据库建设及自然病程观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600135667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫门诊队列数据库建设及自然病程观察

试验专业题目

癫痫门诊队列数据库建设及自然病程观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:通过建立结构化的回顾性-前瞻性癫痫门诊队列数据库和生物信息样本库,系统描述癫痫患者的临床表型特征、治疗模式和疾病自然病程。 2. 次要目的: (1)探索影响癫痫控制的相关因素(包括人口学、临床、用药、基因等因素); (2)评估真实世界中抗癫痫药物、神经调控等治疗的有效性和安全性; (3)为优化癫痫个体化管理策略提供真实世界证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

项目受陕西省“特支计划”--科技创新领军人才项目经费资助

试验范围

/

目标入组人数

4000;6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2037-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性队列:1)2016.01-2026.07在我院神经内科门诊就诊过,临床诊断癫痫;2) 病历系统有至少一次明确记录的就诊(包含明确的用药调整和发作评估记录信息)。 2.前瞻性队列:1) 在我院神经内科门诊就诊,符合 ILAE 2017 癫痫诊断标准的患者;2) 知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.回顾性队列:1)非癫痫性发作性疾病; 2)关键诊断信息缺少,不能明确判定为癫痫; 3)起病年龄、用药、发作频率等关键信息缺失或者矛盾。 2.前瞻性队列:1) 合并严重躯体疾病预期生存期<1年;2) 严重认知功能障碍或精神疾病,无法配合完成信息采集和随访,且无合适的法定监护人代为配合者。;

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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