【ChiCTR2600131925】基于 PET-CT/MRI 探索经颅磁刺激治疗对血糖异常的抑郁症患者临床症状及血糖影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131925

试验状态

正在进行

药物名称

经颅磁刺激治疗仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于 PET-CT/MRI 探索经颅磁刺激治疗对血糖异常的抑郁症患者临床症状及血糖影响的研究

试验专业题目

基于 PET-CT/MRI 探索经颅磁刺激治疗对血糖异常的抑郁症患者临床症状及血糖影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：验证经颅磁刺激治疗对血糖异常的抑郁症患者临床症状的改善作用及对血糖的潜在影响次要目的：探索经颅磁刺激治疗通过影响大脑葡萄糖代谢治疗抑郁症的可能机制

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 18-65 岁男性； 2. 惯用右手； 3. 患者须符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准； 4. 患者汉密尔顿抑郁量表（HDRS-17）评分须大于等于 17 分且小于 24 分； 5. 空腹血糖大于等于 6.1 mmol/L、小于 7.0 mmol/L，且 4 周内未使用降糖药物或胰岛素干预； 6. 充分了解重复经颅磁刺激、PET-CT/MRI 和血糖监测的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者。 1. 18-65 岁男性；2. 惯用右手；3. 患者须符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准；4. 患者汉密尔顿抑郁量表（HDRS-17）评分须大于等于 17 分且小于 24 分；5. 空腹血糖大于等于 6.1 mmol/L、小于 7.0 mmol/L，且 4 周内未使用降糖药物或胰岛素干预；6. 充分了解重复经颅磁刺激、PET-CT/MRI 和血糖监测的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者。；

排除标准

1. 体内有金属植入物者、肾功能不全患者或有其他 PET-CT/MRI扫描或经颅磁刺激治疗禁忌症者； 2. 患有除抑郁症和 II 型糖尿病以外的器质性疾病或精神疾病； 3. 近 3 月服用过糖皮质激素、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、氟喹诺酮类、甲状腺激素制剂等影响葡萄糖代谢的药物； 4. 双相情感障碍及其他精神疾病所致抑郁者； 5. 曾诊断过其他精神障碍或近 3 月内服用过镇静催眠等精神活性药物者； 6. 入组前 1 个月内接受任何形式的抗抑郁治疗者（包括药物、物理和心理治疗）； 7. 入组前 1 个月接受除生活方式干预以外的任何控制血糖治疗者； 8. 有精神病性症状需联合应用抗精神病药物者； 9. 自杀风险高者，或已发生自杀、严重自伤行为需紧急干预者 10. 研究期间已经进行满 6 个月结构化生活方式干预（减重 5%、饮食控制、规律运动等），且空腹血糖仍大于等于 7.0 mmol/L或其他经专科评估必须使用控糖药物者； 11. 经研究者判断不适合作为研究对象的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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