【ChiCTR2500101258】使用PET-MRI探索rTMS的抑郁症疗效与大脑葡萄糖代谢相关性及其机制的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101258

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

使用PET-MRI探索rTMS的抑郁症疗效与大脑葡萄糖代谢相关性及其机制的临床研究

试验专业题目

使用PET-MRI探索rTMS的抑郁症疗效与大脑葡萄糖代谢相关性及其机制的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）通过 PET-MRI 研究 rTMS 与抑郁症患者大脑葡萄糖代谢的相关性；（2）探索 rTMS 通过影响大脑葡萄糖代谢治疗抑郁症的可能机制

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

入选标准

（1）18~40 岁男性；（2）惯用右手；（3）抑郁症病人须符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准；（4）抑郁症病人汉密尔顿抑郁量表（HDRS）17 项评分须大于 17 分；（5）健康受试须无器质性疾病或精神疾病；（6）充分了解 rTMS、PET-MRI 的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者。；

排除标准

（1）体内有金属植入物者、肾功能不全患者、糖尿病患者或有其他 PET-MRI 扫描或经颅磁刺激治疗禁忌症者；（2）近三月服用过糖皮质激素、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、氟喹诺酮类、甲状腺激素制剂等影响葡萄糖代谢的药物及患有其他可能影响脑葡萄糖代谢的疾病者；（3）双相情感障碍及其他精神疾病所致抑郁者；（4）曾诊断过其他精神障碍或近 3 月内服用过镇静催眠等精神活性药物者；（5）入组前 1 个月内接受任何形式的抗抑郁治疗史（包括药物、物理和心理治疗）；（6）有脑器质性疾病史者；（7）有严重躯体疾病者；（8）有精神病性症状需联合应用抗精神病药物者；（9）自杀风险高者，或已发生自杀、严重自伤行为需紧急干预者（10）在试验期间计划妊娠者；（11）经研究者判断不适合作为研究对象的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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