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【ChiCTR2600125209】基于PET-CT/MRI探索大脑葡萄糖代谢在经颅磁刺激抗抑郁中的机制的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125209

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于PET-CT/MRI探索大脑葡萄糖代谢在经颅磁刺激抗抑郁中的机制的临床研究

试验专业题目

基于PET-CT/MRI探索大脑葡萄糖代谢在经颅磁刺激抗抑郁中的机制的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过 PET-CT/MRI 研究经颅磁刺激与抑郁症患者大脑葡萄糖代谢的相关性; 2. 探索经颅磁刺激通过影响大脑葡萄糖代谢治疗抑郁症的可能机制.

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1、患者入选标准: (1) 18~40 岁女性； (2) 惯用右手； (3) 须符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准且未接受药物治疗或已停药至少 4周； (4) 汉密尔顿抑郁量表（HDRS）17 项评分须大于等于 17 分且小于 24 分； (5) 充分了解重复经颅磁刺激、PET-CT/MRI 的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者。 2、健康受试入选标准 (1) 18~40 岁女性； (2) 惯用右手； (3) 健康状况良好，无器质性疾病或精神疾病； (4) 充分了解 PET-CT/MRI 的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者 1、患者入选标准:(1) 18~40 岁女性；(2) 惯用右手；(3) 须符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准且未接受药物治疗或已停药至少 4周；(4) 汉密尔顿抑郁量表（HDRS）17 项评分须大于等于 17 分且小于 24 分；(5) 充分了解重复经颅磁刺激、PET-CT/MRI 的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者。2、健康受试入选标准(1) 18~40 岁女性；(2) 惯用右手；(3) 健康状况良好，无器质性疾病或精神疾病；(4) 充分了解 PET-CT/MRI 的安全性后，愿意积极配合，并签署知情同意书的受试者；

排除标准

1. 体内有金属植入物者、肾功能不全患者、糖尿病患者或有其他 PET-CT/MRI 扫描或经颅磁刺激治疗禁忌症者； 2. 近三月服用过糖皮质激素、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、氟喹诺酮类、甲状腺激素制剂等影响葡萄糖代谢的药物及患有其他可能影响脑葡萄糖代谢的疾病者； 3. 双相情感障碍及其他精神疾病所致抑郁者； 4. 曾诊断过其他精神障碍或近 3 月内服用过镇静催眠等精神活性药物者； 5. 入组前 1 个月内接受任何形式的抗抑郁治疗史（包括药物、物理和心理治疗）； 6. 有精神病性症状需联合应用抗精神病药物者； 7. 自杀风险高者，或已发生自杀、严重自伤行为需紧急干预者 8. 在试验期间处于月经期、已经或计划妊娠者； 9. 经研究者判断不适合作为研究对象的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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