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首页 临床进展 补充纤维蛋白原对以白蛋白为置换液的双重血浆置换后凝血功能的影响及其安全性与有效性的随机对照研究

【ChiCTR2600126908】补充纤维蛋白原对以白蛋白为置换液的双重血浆置换后凝血功能的影响及其安全性与有效性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输血相关不良反应

试验通俗题目

补充纤维蛋白原对以白蛋白为置换液的双重血浆置换后凝血功能的影响及其安全性与有效性的随机对照研究

试验专业题目

补充纤维蛋白原对以白蛋白为置换液的双重血浆置换后凝血功能的影响及其安全性与有效性的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确补充纤维蛋白原对以白蛋白为置换液的 DFPP 后凝血功能的影响及其安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人用电脑产生系列随机数字，进行区组随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

医务人员培养助推项目（XJZT25JS17）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. 符合DFPP 治疗的临床适应症，拟行 DFPP 治疗； 3. 采用白蛋白作为置换液行双重血浆置换； 4. 愿意参加本项研究并签署知情同意书。 1. 年龄≥18 岁；2. 符合DFPP 治疗的临床适应症，拟行 DFPP 治疗；3. 采用白蛋白作为置换液行双重血浆置换；4. 愿意参加本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. DFPP 治疗前存在凝血功能紊乱； 2. 先天性纤维蛋白原缺乏者； 3. 人纤维蛋白酶原过敏者； 4. 休克并组织低灌注； 5. 严重的肝功能衰竭； 6. 24 小时内接受系统抗凝（肝素/低分子肝素/阿司匹林/氯吡格雷/替格瑞洛 /利伐沙班/达比加群/阿加曲班）； 7. 妊娠或哺乳期妇女； 8. 自身存在活动性传染性疾病如乙型病毒性肝炎、梅毒、HIV 等； 9. 存在枸橼酸钠、甲磺酸萘莫司他使用禁忌者。；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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