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【ChiCTR2600125365】13N-氨水 PET心肌灌注显像在缺血性心脏病精准诊断中的真实世界观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性心脏病

试验通俗题目

13N-氨水 PET心肌灌注显像在缺血性心脏病精准诊断中的真实世界观察性研究

试验专业题目

13N-氨水 PET心肌灌注显像在缺血性心脏病精准诊断中的真实世界观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展13N-氨水PET诊断、评估心肌缺血新技术。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2029-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疑似或确诊缺血性心脏病,需行心肌灌注显像和(或)冠状动脉血流储备(CFR)评估的患者; 2. 自愿接受 13N-氨水 PET/CT或PET/MR检查,签署知情同意书,依从性良好,能够配合完成检查及随访。 1. 疑似或确诊缺血性心脏病,需行心肌灌注显像和(或)冠状动脉血流储备(CFR)评估的患者;2. 自愿接受 13N-氨水 PET/CT或PET/MR检查,签署知情同意书,依从性良好,能够配合完成检查及随访。;

排除标准

1. 不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、急性心肌梗死后小于2至4天; 2. 窦房结病变,如病窦综合征或症状性心动过缓,并无正在工作的起搏器; 3. 二度或三度房室传导阻滞又无功能性起搏器; 4. 收缩压低于90 mmHg。对具有自主神经功能障碍、低血容量、左冠状动脉主干狭窄、狭窄的瓣膜性心脏病、心包炎、心包积液,或脑血管功能不全的颈动脉狭窄疾病患者而言,严重低血压所带来的风险更高; 5. 未加以控制的高血压(收缩压>200 mmHg 或舒张压>110 mmHg); 6. 持续喘息并伴有支气管痉挛肺部疾病的患者或有显著反应性气道病史的患者不应该接受腺苷负荷试验; 7. 已知对腺苷过敏; 8. 妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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