CTR20251109
已完成
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
化学药
氯吡格雷阿司匹林片
2025-03-25
/
适用以下经皮冠状动脉血管成形术(PCI)的缺血性心脏病 ○急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死） ○稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死
氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性正式试验
氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
519100
主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂氯吡格雷阿司匹林片（规格：75mg：100mg，珠海市汇通达医药有限公司持证）与参比制剂硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片（商品名：ComPlavin®，规格：75mg：100mg，サノフィ株式会社持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2025-03-31
2025-05-31
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.筛选前90天内参加过其他任何药物临床试验并服用了试验用药品，或计划自筛选日至研究结束期间参加其他临床试验；
2.筛选前90天内接受过重大手术，或计划自筛选日至试验结束后3个月内进行手术者，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.筛选前90天内献血或大量失血（≥200mL，女性正常生理期失血除外），或接受过输血或使用血制品，或计划自筛选日至试验结束后1个月内献血或输血者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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