CTR20230477
已完成
洛索洛芬钠贴剂
化学药
洛索洛芬钠贴剂
2023-02-22
/
用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀和疼痛。
洛索洛芬钠贴剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
洛索洛芬钠贴剂随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
519100
主要目的：以珠海市汇通达医药有限公司的洛索洛芬钠贴剂为受试制剂；并以リードケミカル株式会社（立德化学有限公司）的洛索洛芬钠贴剂为参比制剂，进行人体生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2023-03-10
2023-04-18
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在 18-55 周岁（包括边界值，试验期间超过 55 周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前 90 天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前 90 天内接受过大手术或者计划给药后 3 个月内接受手术；
3.试验前 90 天内失血或献血超过 300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510289
全球上市
一致性评价
行业参考
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