CTR20241875
已完成
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
化学药
氯吡格雷阿司匹林片
2024-05-23
/
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验
101113
空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氯吡格雷阿司匹林片（北京福元医药股份有限公司生产）与参比制剂氯吡格雷阿司匹林片（Sanofi K.K.持证，Sanofi Winthrop Industrie, Ambares Plant生产）后，研究受试制剂和参比制剂的吸收速度和吸收程度，初步评估受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性，估算参比制剂的个体内变异，为后续研究提供数据参考。观察受试制剂氯吡格雷阿司匹林片和参比制剂氯吡格雷阿司匹林片在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2024-05-28
2024-06-16
是
1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对本品成分及辅料中任何成分、水杨酸类制剂或非甾体抗炎药（NSAID）过敏者；
2.有阿司匹林或NSAID诱发的哮喘、鼻炎和鼻息肉、肥大细胞增多症或有相关病史者；
3.有慢性出血史或凝血功能障碍者，或出血性体质、外科手术或拔牙后存在出血并发症史、鼻或牙龈出血史、消化性溃疡出血史者；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药河北中石油中心医院的其他临床试验
- 氯苯唑酸软胶囊的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 评估恩曲替尼胶囊受试制剂与参比制剂（罗圣全®）在空腹合用抑酸剂作用下的生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液的生物等效性预试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在健康人群中的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片空腹人体生物等效性试验
- 阿齐沙坦片的生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片餐后人体生物等效性试验
- 一项评估YR001软膏涂在健康中国人皮肤上是否安全、身体如何吸收和处理的早期临床试验（采用随机、双盲、平行对照设计，与不含药的软膏比较）
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康人群中的生物等效性试验
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- OLP-210片在中国健康参与者中的Ⅰ期试验
- 446的生物等效性试验
北京福元医药股份有限公司的其他临床试验
- FY101注射液用于混合型高脂血症患者的Ⅱ期临床研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 克拉霉素缓释片在健康人群中的生物等效性试验
- FY103注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人群中的生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照临床试验。
- 苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
- 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学比较研究
- 西尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康人群中的生物等效性试验
- 西尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 普罗布考片在健康人群中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片相关临床试验
- 氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究
- 氯吡格雷阿司匹林片人体生物等效性研究
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
- 氯吡格雷阿司匹林片的人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的生物等效性试验
- 比较餐后氯吡格雷阿司匹林复方剂与单方剂生物等效研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16