CTR20244838
已完成
维卡格雷胶囊
化学药
维卡格雷胶囊
2025-07-16
企业选择不公示
急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病
氯吡格雷片和维卡格雷胶囊在 CYP2C19 正常代谢型健康受试者中的 I 期、随机、开放、 单次给药、两制剂、两周期、双交叉的相对生物利用度研究
氯吡格雷片和维卡格雷胶囊在 CYP2C19 正常代谢型健康受试者中的 I 期、随机、开放、 单次给药、两制剂、两周期、双交叉的相对生物利用度研究
211800
评价硫酸氢氯吡格雷片与维卡格雷胶囊的相对生物利用度。评价健康受试者单次空腹口服硫酸氢氯吡格雷片和维卡格雷胶囊后的安全。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-06-06
2024-07-09
否
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了 解；
请登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏），或已知可能对与研究药物同类的药物过敏或对氯吡格雷敏感性高者；
3.有药物滥用史、吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
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