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CTR20211212
已完成
维卡格雷胶囊
化药
维卡格雷胶囊
2021-05-28
企业选择不公示
急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。
一项在健康成年受试者中评估食物对维卡格雷胶囊药代动力学及药效动力学影响的临床试验
一项在健康成年受试者中评估食物对维卡格雷胶囊药代动力学及药效动力学影响的临床试验
211800
主要目的： 研究在空腹和进餐状态下健康受试者单次口服维卡格雷胶囊后的药代动力学特征及药效动力学特征； 次要目的： 评价维卡格雷胶囊在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-08-30
2021-10-20
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏），或已知可能对与研究药物同类的药物过敏或对氯吡格雷敏感性高者；
3.有酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
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