CTR20243755
已完成
硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片
化学药
氯吡格雷阿司匹林片
2024-10-09
/
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
410221
主要研究目的 评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服氯吡格雷阿司匹林片受试制剂（规格：75mg/100mg，申办者：湖南尚众合生物医药有限公司）和参比制剂（商品名：多立维®，规格：75mg/100mg，持证商：Sanofi K.K.）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究氯吡格雷阿司匹林片受试制剂（规格：75mg/100mg）和参比制剂（商品名：多立维®，规格：75mg/100mg）在中国健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2024-11-20
2025-02-19
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18～65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为者（仅限女性受试者）；
2.在筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验；
3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），对氯吡格雷阿司匹林片、非甾体类抗炎药（NSAID）或制剂辅料有过敏史者；
请登录查看苏州市第五人民医院
215100
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