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【CTR20261522】一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究

基本信息
登记号

CTR20261522

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SCT-640C注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SCT-640C注射液

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究

试验专业题目

一项评估SCT640C在健康试验参与者和活动性类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的多中心Ia/Ib期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ia期:评估SCT640C在健康试验参与者中单次给药的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书;

排除标准

1.3-5个月内曾使用过生物制剂或其他试验药物的试验参与者;

2.给药前2周内曾使用其他药物者,不包括经研究者评估对研究结果无影响者;

3.基线前12个月内曾接种卡介苗,或在基线前8周内曾接种过其他活疫苗,或计划在给药后6个月内接种活疫苗或减毒活疫苗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

065000

联系人通讯地址
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