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首页 临床进展 在真实世界中评价安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病成年患者有效性和安全性的多中心、单臂研究

【CTR20253184】在真实世界中评价安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病成年患者有效性和安全性的多中心、单臂研究

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基本信息
登记号

CTR20253184

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

克罗恩病

试验通俗题目

在真实世界中评价安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病成年患者有效性和安全性的多中心、单臂研究

试验专业题目

在真实世界中评价安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病成年患者有效性和安全性的多中心、单臂研究

申办单位信息
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联系人邮编

311400

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临床试验信息
试验目的

评价在中国真实世界中安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病（CD）患者的有效性和安全性； 评价阿达木单抗药物谷浓度对中重度活动性CD疗效的预测作用，探索维持CD患者疗效的阿达木单抗谷浓度阈值。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.基线（第0周）时，年龄为18至70岁（含）的完全为中国血统的男性或女性；

排除标准

1.根据药品说明书，患者对安健宁治疗有禁忌症者。；2.研究者认为有其他不适合使用试验药物的情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710038

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