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【ChiCTR2300074783】阿达木单抗注射液（SCT630）治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074783

试验状态

尚未开始

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

阿达木单抗注射液（SCT630）治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究

试验专业题目

阿达木单抗注射液（SCT630）治疗类风湿关节炎的前瞻性、多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在临床实际环境中评价阿达木单抗注射液（SCT630）治疗类风湿关节炎的有效性、安全性、患者满意度和临床治疗模式

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京康卫生物健康科学研究院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-20

试验终止时间

2025-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁，性别不限； 2.临床诊断为类风湿关节炎（RA）； 3.医生处方阿达木单抗注射液（SCT630）； 4.有能力完成研究相关评价和记录； 5.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对阿达木单抗或制剂辅料过敏； 2.既往使用过阿达木单抗治疗且无效的患者； 3.活动性结核或者其他严重感染疾患； 4.中重度心力衰竭（NYHA 分级Ⅲ/Ⅳ级）患者； 5.恶性肿瘤患者； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.经研究者判断不适合参加本次研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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