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【ChiCTR2300072896】阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果:一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072896

试验状态

尚未开始

药物名称

阿达木单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果:一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

试验专业题目

阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果:一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评估阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

350;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.符合1987年ACR的RA分类标准或2010 ACR/EULAR的RA分类标准; 3.经临床医生评估,当前开始或准备使用阿达木单抗或“三联疗法”治疗。;

排除标准

1.正处于全身急、慢性感染期间,或既往有活动性结核史者; 2.恶性肿瘤受试者; 3.中重度心力衰竭(纽约心脏学会3-4级); 4.孕妇、哺乳期妇女; 5.对本品成分过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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