【ChiCTR2500099245】基于多组学分析探讨肠道菌群在复发性高脂血症胰腺炎中的作用以及粪菌移植对其复发的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099245

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

复发性高脂血症胰腺炎

试验通俗题目

基于多组学分析探讨肠道菌群在复发性高脂血症胰腺炎中的作用以及粪菌移植对其复发的影响

试验专业题目

基于多组学分析探讨肠道菌群在复发性高脂血症胰腺炎中的作用以及粪菌移植对其复发的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探讨复发性HTGP中的肠道菌群微生物特征，并探索菌群移植后对降低复发性HTGP的作用及预防前景，设计更精确的微生物防治策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法。采用区组随机化方法，确保每组人数均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

成都医学院-第三附属医院临床科研基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

满足复发性高脂血症急性胰腺炎患者，AP诊断根据《急性胰腺炎分类—2012年：国际共识修订亚特兰大分类和定义》，急性胰腺炎的诊断标准至少满足以下两项：（1）上腹部持续性腹痛；（2）血清淀粉酶和/或脂肪酶超过正常范围上限3倍；（3）腹部影像学结果支持急性胰腺炎的影像学改变（增强CT、MRI、腹部超声、EUS等）。根据《急性胰腺炎分类-2012年：国际共识修订亚特兰大分类和定义》评价的严重程度。HTGP诊断标准：（1）首先符合《2012年美国亚特兰大急性胰腺炎新分级、分类系统》中的AP诊断标准。（2）其次合并高甘油三酯血症（HTG）〔血清TG水平≥1 000 mg/dl（11.30 mmol/L）〕，或血清TG水平介于500~1000 mg/dl（5.65~11.30 mmol/L）但血清呈乳糜状。同时符合（1）和（2）且排除AP的其他病因如胆管疾病、酒精、创伤、肿瘤等，则HTG-AP诊断成立。RAP定义为AP发作次数≥2次，无胰腺内外分泌功能障碍、纤维化、钙化等永久组织学改变，且2次发作时间间隔≥3个月。；

排除标准

未满18周岁、妊娠或哺乳哺乳期女性；腹痛至入院时间>48h；合并肝硬化、慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫缺陷综合征等疾病；入院时合并糖尿病酮症酸中毒。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编