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【ChiCTR2600125821】肝肾动脉联合去交感神经术治疗未控制高血压的有效性和安全性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125821

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

未控制高血压

试验通俗题目

肝肾动脉联合去交感神经术治疗未控制高血压的有效性和安全性研究

试验专业题目

肝肾动脉联合去交感神经术治疗未控制高血压的有效性和安全性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索肝肾动脉联合去交感神经术治疗未控制高血压的临床有效性与安全性，明确其对患者诊室血压、24小时动态血压的改善效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究将对纳入受试者采取随机分组方法，拟采用随机数表法将128名患者随机分为两组，即RDN组和CHADN+RDN组，每组分别为64例。

盲法

开放研究

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~65岁； 2.过去六个月内有服用抗高血压药物史，且血压仍无法控制； 3.符合原发性高血压诊断标准，诊室收缩压≥150且≤180 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg，且经规范药物治疗（≥2种降压药足量使用）1个月以上血压仍未控制，或无法耐受药物治疗； 4.经标准抗高血压药物治疗后，24小时平均动态收缩压≥130mmHg，或日间平均动态收缩压≥135mmHg； 5.肝总动脉、肾动脉解剖结构适合消融操作（血管直径3~8 mm）； 6.意识清晰，能够配合完成随访，签署知情同意书。 1.年龄18~65岁；2.过去六个月内有服用抗高血压药物史，且血压仍无法控制；3.符合原发性高血压诊断标准，诊室收缩压≥150且≤180 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg，且经规范药物治疗（≥2种降压药足量使用）1个月以上血压仍未控制，或无法耐受药物治疗；4.经标准抗高血压药物治疗后，24小时平均动态收缩压≥130mmHg，或日间平均动态收缩压≥135mmHg；5.肝总动脉、肾动脉解剖结构适合消融操作（血管直径3~8 mm）；6.意识清晰，能够配合完成随访，签署知情同意书。；

排除标准

1. 急性心肌梗死、心力衰竭急性发作、脑卒中病史<6个月； 2. 严重肝肾功能不全（ALT/AST>3倍正常上限，eGFR<30 mL·min⁻¹·1.73m⁻²）； 3. 肾动脉狭窄>50%、肝动脉畸形或严重钙化； 4. 凝血功能障碍或正在使用抗凝药物无法停用； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 精神障碍、智力障碍等无法自主决策的人群； 7. 参与其他临床研究尚未结束者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话

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