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【ChiCTR2500108871】肌少症患者术中顺式阿曲库铵按骨骼肌质量给予的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

肌少症患者术中顺式阿曲库铵按骨骼肌质量给予的临床研究

试验专业题目

肌少症患者术中顺式阿曲库铵按骨骼肌质量给予的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨全身麻醉中肌少症患者顺阿曲库铵的合理使用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS软件产生, 随机分组首先要对临床试验中纳入的60例研究对象产生一个对应的随机数字，然后按照随机数字由小到大即由1到60的顺序进行排序，最后根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，1：1分配到两个处理组。

盲法

受试者不知道分组

试验项目经费来源

四川省医药爱心基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）成都医学院第一附属医院拟行全身麻醉手术的老年肌少症患者（≥65岁）； 2）ASA II -IV 级； 3）受试者均签署知情同意书； 4）可接受人体成分分析仪（Inbody S10-BIA）测量：身体内无金属，无心脏起搏器 等。；

排除标准

1）具有全身麻醉或气管插管禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2）已知或怀疑对丙泊酚注射液、顺苯磺酸阿曲铵、阿片类药物等过敏或禁忌者； 3）术前评估存在困难气道或被判定为气管插管困难（由麻醉医师评估）； 4）滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物及酒精； 5）既往有精神疾病史者； 6）筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； 7）服用影响顺苯磺酸阿曲铵药效动力学的药物，如卡马西平、苯妥英钠等； 8）患有肝脏疾病、或其他已知干扰顺苯磺酸阿曲铵分布或排泄的疾病的患者； 9）神经肌肉疾病患者； 10）未能获取知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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