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【ChiCTR2500109208】基于多模态磁共振的新型卒中后神经炎症监测软件的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

基于多模态磁共振的新型卒中后神经炎症监测软件的研发

试验专业题目

基于多模态磁共振的新型卒中后神经炎症监测软件的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用融合 DW-MRS 多模态磁共振序列构建一种神经炎症影像学模型。并且基于深度学习的方法研发一款全面监测神经炎症的新型人工智能软件。直观、准确、动态监测脑卒中后神经炎症状态，指导精准治疗，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.缺血性卒中患者： （1）弥散加权磁共振（DWI）证实缺血性卒中； （2）卒中发生小于 1d； （3）缺血性病变体积大于 8 cm3； （4）无神经或精神疾病史。 2.健康受试者：缺血性卒中患者年龄（±5 岁）、性别相匹配 （1）无神经或精神疾病史； （2）精神状态检查评分大于 27 分； （3）年龄在 18 岁及以上； （4）无 MRI 禁忌症； （5）未使用精神类药物或兴奋性药物。；

排除标准

（1）年龄小于 18 岁； （2）MRI 禁忌症； （3）随访 6 个月内出现危及生命的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

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