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【ChiCTR2500112990】维持性血液透析皮肤瘙痒患者使用舒缓止痒护肤乳阳性筛查研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

维持性血液透析皮肤瘙痒患者使用舒缓止痒护肤乳阳性筛查研究

试验专业题目

维持性血液透析皮肤瘙痒患者使用舒缓止痒护肤乳阳性筛查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察舒缓止痒护肤乳缓解瘙痒的主观感受;评估舒缓止痒护肤乳安全性(皮肤不良反应);了解患者接受度和依从性;探索其对皮肤屏障功能的改善情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川省老年医学临床医学研究中心重点项目(24LNYXSSA04)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

(1)接受维持性血液透析(MHD)治疗≥3 个月的患者(透析方式不限);(2)年龄 18–75 岁;(3)自述存在瘙痒困扰,且依据慢性皮炎瘙 痒评估方法中“平均瘙痒评分” ≥1 分者;(4)具备完整沟通能力并自愿签署知情同意书。;

排除标准

符合以下任一条者应予以排除 (1)对皮肤外用药物过敏者;(2)研究部位皮肤存在活动性感染、破损或严重炎症性皮肤病变;(3)预计生存期较短或已纳入肾移植计划者;(4)合并严重精神疾病或认知功能障碍,无法配合完成研究过程;(5)目前正在参与其他干预性临床研究;(6)研究者根据医学判断认为不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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