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首页 临床进展 SHR6508注射液治疗血液透析合并甲状旁腺功能亢进的Ⅱ期临床试验

【CTR20240033】SHR6508注射液治疗血液透析合并甲状旁腺功能亢进的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20240033

试验状态

已完成

药物名称

SHR-6508注射液

药物类型

化药

规范名称

SHR-6508注射液

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进

试验通俗题目

SHR6508注射液治疗血液透析合并甲状旁腺功能亢进的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

SHR6508注射液治疗慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进受试者的多中心、长期安全性及耐受性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200245

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SHR6508在慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进受试者治疗中的长期安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 303  ；

第一例入组时间

2024-02-27

试验终止时间

2025-11-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前5年内有恶性肿瘤病史者；

2.筛选前12个月内有癫痫发作病史或正在接受癫痫治疗；

3.筛选前6个月内受试者有以下心脏疾病史或现患以下心脏疾病：不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭（NYHA Ⅲ或Ⅳ级）、急性心肌梗死、冠状动脉成形术或冠状动脉旁路移植术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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