CTR20211745
已完成
SHR-6508注射液
化学药
SHR-6508注射液
2021-07-23
企业选择不公示
慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
SHR6508注射液在中国健康受试者中的耐受性、药代动力学及药效动力学研究
SHR6508注射液在中国健康受试者中的I期耐受性、药代动力学及药效动力学研究
200245
（1）研究健康受试者单次静脉注射SHR6508的安全性及耐受性。 （2）研究健康受试者单次静脉注射SHR6508的药代动力学特征及药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 23 ；
2021-08-23
2021-10-08
否
1.18~45周岁健康男性或女性（包括边界值）；
请登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.既往病 史者或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常 /机能紊乱、 甲状旁腺良性肿瘤等者；
3.活动性病理性出血史者（如消化性溃疡、颅内出血等），或有出血倾向者（如凝血功能障碍、反复牙龈出血等）；
请登录查看中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
410013
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