洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 HRX0701片在健康受试者中的生物等效性和食物影响研究

【CTR20221437】HRX0701片在健康受试者中的生物等效性和食物影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221437

试验状态

已完成

药物名称

HRX-0701片（Ⅱ）

药物类型

化药

规范名称

HRX-0701片(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于经饮食运动治疗或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者

试验通俗题目

HRX0701片在健康受试者中的生物等效性和食物影响研究

试验专业题目

HRX0701片在健康受试者中的生物等效性和食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价健康受试者餐后状态下单次口服受试制剂HRX0701片和参比制剂磷酸瑞格列汀片和盐酸二甲双胍片的生物等效性； 评价高脂饮食对健康受试者单次口服HRX0701片后瑞格列汀和二甲双胍的药代动力学影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 78  ；

第一例入组时间

2022-07-05

试验终止时间

2022-08-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄18~45岁的男性和女性受试者（含两端值，以签署知情同意书时为准）；

排除标准

1.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、 泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史；

2.过敏体质者，包括明确地对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，任何食物成分过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食；

3.筛选前3个月内接受过任何手术者，或术后尚未恢复，或预估试验期间可能有手术或住院计划者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅三医院临床试验研究中心;中南大学湘雅三医院I期临床研究中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多HRX-0701片（Ⅱ）临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
HRX-0701片（Ⅱ）的相关内容
药品研发
点击展开

中南大学湘雅三医院临床试验研究中心;中南大学湘雅三医院I期临床研究中心的其他临床试验

更多

山东盛迪医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

HRX-0701片（Ⅱ）相关临床试验

更多

山东盛迪医药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看