CTR20252987
已完成
依伏卡塞片
化药
依伏卡塞片
2025-07-28
/
①维持性透析下的继发性甲状旁腺功能亢进症 ②下列疾病中的高钙血症 甲状旁腺癌 无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症。
依伏卡塞片在健康受试者中的生物等效性正式试验
依伏卡塞片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
311103
主要目的：以浙江益汉制药有限公司的依伏卡塞片为受试制剂；并以協和キリン株式会社的依伏卡塞片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
2025-08-12
2025-09-20
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看杭州市红十字会医院
310006
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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