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首页 临床进展 基于干血斑-HPLC-MS/MS技术的抗结核药物TDM检测体系开发与临床转化应用研究

【ChiCTR2600116000】基于干血斑-HPLC-MS/MS技术的抗结核药物TDM检测体系开发与临床转化应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

基于干血斑-HPLC-MS/MS技术的抗结核药物TDM检测体系开发与临床转化应用研究

试验专业题目

基于干血斑-HPLC-MS/MS技术的抗结核药物TDM检测体系开发与临床转化应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立适用于抗结核药物（一线及二线）的DBS-高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）检测方法，开发配套试剂盒，并验证其临床适用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省疾病预防控制科技计划

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊结核病患者（含普通结核及耐多药结核）； 2.年龄 18-75 岁； 3.正在接受抗结核药物治疗； 4.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.严重凝血功能障碍患者； 2.肝肾功能衰竭终末期患者； 3.精神疾病无法配合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市红十字会医院

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研究负责人邮编

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